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发布时间:2021-03-16
为进一步提高保健食品开发和应用水平,交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果,帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略,明确新产品的注册与备案审评要点,解决研发及申报过程中遇到的核心问题,顺利通过评审,2021年3月19日-21日,由全国药物技术创新服务联盟、中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会主办,环特生物协办的“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙将在杭州瑞莱克斯酒店召开。
本次会议将重点解读新法规中的法规审评细则,是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”,谨此,诚邀保健食品领域的学术大咖、专家、科研工作者及相关从业人员共参盛会,共同就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论。
会议概况
一、会议名称:
“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙
二、会议背景:
自2018年7月《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)废止以来,保健食品的管理动态已经成为国内外各生产企业、研发单位、检测机构等相关单位极为关注的问题。同时2019年-2020年市场总局先后出台了《保健食品备案产品可用辅料增补名单(一)》、《益生菌类保健食品申报与审评规定(征求意见稿)》、《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》、《特殊食品注册现场核查工作规程(暂行)(征求意见稿)》、《药品、医疗器械、保健食品、 特殊医学用途配方食品广告审查管理办法 (征求意见稿)》、《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(2019 年版)》、《保健食品命名指南(2019 年版)》、《保健食品标注警示用语指南》、《保健食品理化及卫生指标检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品原料用菌种安全性检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品及原料安全性毒理学检验与评价技术指导原则(2020 年版)》、《保健食品注册与备案管理办法(2020 年修订版)》、《特殊食品注册现场核查工作规程》(暂行)、《允许保健食品声称的保健功能目录 非营养素补充剂(2020年版) (征求意见稿)》、《保健食品功能声称释义(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品功能评价指导原则(2020年版)(征求意见稿)》、《保健食品人群食用试验伦理审查工作指导原则(2020年版)(征求意见稿)》等相关法规标准。
为进一步提高保健食品开发和应用水平,交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果,帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略,明确新产品的注册与备案审评要点,解决研发及申报过程中遇到的核心问题,顺利通过评审,2021年3月19日-21日,由全国药物技术创新服务联盟、中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会主办,环特生物协办的“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙将在杭州瑞莱克斯酒店召开。
本次会议将重点解读新法规中的法规审评细则,是新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。届时将邀请国家有关主管部门权威专家及相关企业负责人,就目前相关热点及难点问题进行分享、讨论,现诚邀贵单位及时参与。
三、组织机构:
主办单位:全国药物技术创新服务联盟、中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会
协办单位:杭州环特生物科技股份有限公司、北京采瑞医药科技有限公司
承办单位:北京众联中科信息管理咨询有限公司
四、专家团队:
王林元 中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会主任委员、北京中医药大学教授、博士生导师、国家科技部首席科学家
张宏桂 北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家
王京忠 中国疾病预防控制中心研究员、国家保健食品审评专家
张 波 北京联合大学教授、国家保健食品审评专家
嵇 扬 国家保健食品安全审评委员会委员
郭顺星 中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、研究员、国家新药/保健食品/新食品原料评审专家
张 勇 广东省实验动物标准化技术委员会委员、杭州环特生物科技股份有限公司CEO
李勇超 北京采瑞医药科技有限公司 研发注册负责人
戴明珠 杭州环特生物科技股份有限公司 技术应用部研究员
五、参会对象:
国内外保健食品企业、医药企业、大健康行业从业者、高校、研发机构等从事保健食品研发及注册申报的高级研究者;保健食品上下游供应合作企业、原辅料供应商、生产代工企业;第三方检测机构等。
六、会议亮点:
近年来,随着大健康时代的到来及消费者消费观念的升级,通过营养保健食品补充健康成为一种全新的生活潮流。为适应不断强化的政策监管,保障从源头开始的产品安全,以更高标准的安全检测确保产品质量安全,推动行业规范发展,斑马鱼生物专利技术构建的营养保健食品标准日渐成为了行业共识。
基于此,此次专题沙龙上,广东省实验动物标准化技术委员会委员、杭州环特生物科技股份有限公司CEO张勇将于2021年3月19日下午4:00—6:00,会议现场开展2项团体标准专题培训——《保健食品润肠通便功能的斑马鱼检测方法》《保健食品抗氧化功能的斑马鱼检测方法》。
据悉,这两项团体标准是由浙江省保健品化妆品行业协会归口管理,环特生物牵头,浙江养生堂天然药物研究有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、国珍健康科技(北京)有限公司、完美(广东)日用品有限公司、杭州民生健康药业有限公司、宁波御坊堂生物科技有限公司、无限极(中国)有限公司、浙江寿仙谷植物药研究院有限公司、正大青春宝药业有限公司、珠海宝德润生健康科技有限公司、启迪禾美生物科技(嘉兴)有限公司等12家企业共同起草编制。
这两项保健食品功效检测标准,是我国首次发布保健食品功能的斑马鱼检测方法标准,也是国内外首次建立用斑马鱼模型快速检测保健食品润肠通便、抗氧化功能的技术方法标准,使斑马鱼生物技术在国内营养保健食品行业的应用进入了规范发展的新阶段。
它们不仅为保健食品新规下的产品配方研发、原料筛选以及已上市产品功能验证,提供了一种全新的补充检测方法,而且填补了我国保健食品相关检测技术研究领域的空白,弥补了现有保健食品功能评价动物实验的不足,也为斑马鱼生物技术在健康食品产业中的应用起到了积极的推动作用。
会议安排