保健食品新规丨环特生物联合全国药物技术创新联盟召开2项标准培训会

3月19日-21日，由全国药物技术创新服务联盟、中国食品药品企业质量安全促进会保健食品专业委员会主办，环特生物协办的“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙暨2项斑马鱼团体标准专题培训会在杭州瑞莱克斯酒店顺利召开。

会议以线上线下同步直播、主题报告及实地考察参观相结合的方式举办，北京中医药大学教授、博士生导师、国家科技部首席科学家王林元，北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家张宏桂，中国疾病预防控制中心研究员、国家保健食品审评专家王京忠，北京联合大学教授、国家保健食品审评专家张波，国家保健食品安全审评委员会委员嵇扬，中国医学科学院药用植物研究所生物技术中心主任、研究员、国家新药/保健食品/新食品原料评审专家郭顺星等专家学者，环特生物CEO张勇、广州白云山汉方现代药业有限公司广州白云山汉方现代药业有限公司总工程师许文东、北京法泰康医药科技有限公司总经理张铁铮、北京采瑞医药科技有限公司副总经理刘月环等企业负责人及相关企业代表共计150余人出席本次会议。

环特生物作为本次专题沙龙的协办方，2项团体标准牵头起草方、本次团标培训会的主办方，在本次专题沙龙上，不仅通过专题报告、现场参观向业内同仁展示了环特生物在斑马鱼生物科技应用领域的新技术成果，并就《保健食品润肠通便功能的斑马鱼检测方法》《保健食品抗氧化功能的斑马鱼检测方法》2项标准做了专题培训。

团体标准专题培训

3月19日下午，由标准起草者、环特生物CEO张勇为参与本次标准专题培训会的50余位嘉宾全面解读2项团体标准——《保健食品润肠通便功能的斑马鱼检测方法》（T/ZHCA 501-2020）、《保健食品抗氧化功能的斑马鱼检测方法》（T/ZHCA 502-2020），并通过现场互动交流的方式，帮助更多保健食品企业了解2项团体标准的内容，促进团体标准的贯彻实施。

张勇从团标的法律地位、制订斑马鱼功效检测方法团体的意义、2项团体标准的制定背景、实施范围、各项试验方法等多角度进行了深入浅出地讲解，并重点介绍了2项团体标准的具体实验方法。

张勇指出，近年来，消费升级之下，延缓衰老、胃肠道功能紊乱已经成为了生命健康领域的重大研究热点。越来越多润肠通便、抗氧化的相关产品也逐步进入大家的视线。但在行业快速发展之下，行业监管趋严，保健食品行业门槛在不断提高，产品研发方向也越来越关注“安全”与“健康”，对产品的功效及安全性评价需求不断凸显；与此同时，良莠不齐的产品乱象层出不穷，严重影响了公众的消费体验，为斑马鱼技术评价模型在保健食品行业的应用打下了坚实的基础。

环特生物作为斑马鱼生物技术应用公司，深入理解保健食品市场产品功效及安全性评价需求，一直致力于推动斑马鱼技术应用的专业化、标准化和规范化发展，以10余年在保健食品、药品及化妆品领域的自主研发技术实力与实践探索，努力推动斑马鱼技术应用的标准化建设。

至今，已由环特生物牵头起草并实施2项保健食品应用领域的团体标准，另有多项化妆品应用领域的团体标准已进入“公开征求意见”阶段，印证了环特生物自主研发的斑马鱼技术实力受到业内的高度认可。

培训结束后，张勇与现场各位与会企业代表针对未来在保健食品领域开展斑马鱼技术创新应用合作进行了交流探讨，希望在专题培训之外，通过成果产出、项目合作、技术授权、实验室建设等多层次、多形式在斑马鱼技术创新应用标准化和产业层面开展更加深度的合作，以更加有效的方式推动斑马鱼技术创新应用在保健食品行业的标准化和产业融合发展。

关于2项团体标准

2020年8月1日，由浙江省保健品化妆品行业协会归口管理，环特生物牵头，浙江养生堂天然药物研究有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、国珍健康科技（北京）有限公司、完美（广东）日用品有限公司、杭州民生健康药业有限公司、宁波御坊堂生物科技有限公司、无限极（中国）有限公司、浙江寿仙谷植物药研究院有限公司、正大青春宝药业有限公司、珠海宝德润生健康科技有限公司、启迪禾美生物科技（嘉兴）有限公司共同起草编制的2项团体标准——《保健食品润肠通便功能的斑马鱼检测方法》和《保健食品抗氧化功能的斑马鱼检测方法》正式实施。

这两项保健食品功效检测标准，是我国首次发布保健食品功能的斑马鱼检测方法标准，也是国内外首次建立用斑马鱼模型快速检测保健食品润肠通便、抗氧化功能的技术方法标准，使斑马鱼生物技术在国内营养保健食品行业的应用进入了规范发展的新阶段。

它们不仅为保健食品新规下的产品配方研发、原料筛选以及已上市产品功能验证，提供了一种全新的补充检测方法，而且填补了我国保健食品相关检测技术研究领域的空白，弥补了现有保健食品功能评价动物实验的不足，也为斑马鱼生物技术在健康食品产业中的应用起到了积极的推动作用。

现场主题报告

3月20日，在2021“新规背景下保健食品政策发展趋势、研发注册实操要点及疑难问题答疑”专题沙龙报告会上，北京联合大学教授、国家保健食品审评专家张波，北京中医药大学中药学院教授、国家保健食品审评专家张宏桂等10余位国内外知名保健食品行业专家、学者和环特生物技术应用部研究员戴明珠，紧紧围绕保健食品新法规中的法规审评细则、新保健产品的注册与备案审评要点以及斑马鱼技术在保健食品领域的应用及产业化实践等主题，先后做了精彩的主题报告。

环特生物技术应用部研究员戴明珠围绕《保健食品有助于调节体内脂肪功能的方法探讨》这一主题，重点从减肥产品市场需求及误区、斑马鱼快速评价调节体内脂肪功能、斑马鱼与哺乳动物减肥模型比较、斑马鱼在保健食品领域的产业应用探索和实践、方向和未来等多方面与大家进行了分享交流。

戴明珠指出，当前，随着人民生活水平提高和享乐主义、消费主义的盛行，超重／肥胖人群越来越多，减肥需求的人群也越来越多，减肥产品扮演着极为重要的角色。目前，市面上的减肥食品有4大类，分别为：左旋肉碱：左旋肉碱＋茶多酚＋总黄酮；中药及其提取物：健胃消食、利水渗湿、泻下药及其提取物；代餐粉（或称膳食纤维或称奶昔)；袋泡茶：润肠通便、清热解毒等。

斑马鱼生物检测技术，在减肥等各类保健食品功效及安全性评价方面具有突出的优势，已研发150余种斑马鱼生物技术模型，申请国家发明专利56项，其中，已获授权专利23项，发表专业论文90余篇，使环特生物牢牢占据了斑马鱼生物技术在保健食品、药品及化妆品等细分行业的市场优势。

环特生物以斑马鱼生物技术为核心，不断进行技术创新与迭代，持续领跑，以专业的斑马鱼功效及安全性测试服务、实验室建设等附加服务，不断开创保健食品、化妆品、食品功效及安全性评价应用新场景，以全球化视野加快推动“大数据+斑马鱼生物科技”一体化技术成果转化及应用，积累了大量的技术应用实践案例。

本次为期2天的主题报告，为进一步提高保健食品开发和应用水平，交流新法规制度下的新产品、新技术与新成果，帮助各相关企业生产和研发申报人员及时正确的掌握关键策略，解决研发及申报过程中遇到的核心问题，上了一堂精彩的新规后保健食品功能声称、功能评价方法、研发注册、工艺和技术要求的“实战课”。

现场参观考察

3月21日，在本次专题沙龙主办方的带领下，与会嘉宾莅临环特生物参观考察。

一行人实地参观了环特生物斑马鱼实验室及办公场所，并详细了解了环特生物在斑马鱼技术产业应用上的优势、产业实践经验等情况，听取环特生物商务拓展部季俊鹏的介绍后，考察组对环特生物技术优势、产业应用实践及公司发展给予了高度评价，并就未来合作可能进行了充分交流。

未来，环特生物将携手更多的合作伙伴，在斑马鱼技术产业应用+大数据化、斑马鱼实验室建设、产品品质提升服务等方面不断进行突破创新，赋能大健康产业创新发展！